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2019年执业药师考试《中药药剂学》常考知识点(2)

日期: 2019-10-08 16:13:47 作者: 徐小明

维生素C注射剂

【处方】:

维生素C104g

EDTA-Na20.05g

碳酸氢钠49g

注射用水加到1000ml

亚硫酸氢钠2g

【制法】:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素C溶解,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,至无二氧化碳产生时,加入预先配好的EDTA-Na2溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH至6.0-6.2,加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用砂滤棒和微孔滤膜过滤至澄明,在二氧化碳气流下灌封,用流通蒸气100℃/15分钟灭菌。

【注解】:

(1)维生素C分子中有烯二醇式结构,显强酸性,注射时刺激性大,故加入碳酸氢钠部分中和维生素C;同时碳酸氢钠调节药液pH至6.0-6.2医学教育网`搜集整理,增强维生素C的稳定性。

(2)维生素C的水溶液极易氧化,自动氧化成脱氢抗坏血酸,后者再经水解生成2,3-二古罗糖即失去治疗作用;若维生素C氧化水解成5-羟甲基糠醛(或原料中带入),则在空气中氧化聚合成黄色聚合物。

(3)本品的质量好坏与原辅料的质量密切相关,如碳酸氢钠的质量;影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子,尤其是铜离子,故应避免接触金属容器。

(4)温度影响本品的稳定性,实验证明100℃/30分钟灭菌,含量减少3%;100℃/15分钟灭菌,含量减少2%;同时灭菌结束,用冷却水冲淋成品以降低温度。


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