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2020执业药师《药综》知识点:药品质量的影响因素

日期: 2020-06-19 10:21:49 作者: 徐小明

药品质量的影响因素:

1.影响药品质量的因素

(1)环境因素(日光、空气、湿度、温度、时间、震荡)

①湿度

易风化的药品:包括阿托品、可待因、硫酸镁、硫酸钠;

易吸湿的药品:胃蛋白酶、甘油等。

②温度:青霉素加水溶解后,在25℃放置24h,即大部分失效。又如脊髓灰质炎疫苗、牛痘苗温度过高,就会很快失效,温度过低又易引起冻结或析出沉淀。

③振荡:人促红细胞生成素搬运时振动可能会改变其二级结构,导致出现纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA),因此在流通、贮存和使用过程中应注意:a.尽量静脉注射或皮下注射;b.冷处储存;c.溶解后切勿振动。

(2)人为因素

(3)药品因素

①水解:是药物降解的主要途径,属于这类降解药物的主要有:酯类、酰胺类、青霉素、头孢菌素类药物;

②氧化:是药物变质最常见的反应。(酚类:如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、阿扑吗啡、水杨酸钠等。烯醇类:维生素C。芳胺类:磺胺嘧啶钠。吡唑酮类:氨基比林、安乃近。噻嗪类:盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)。

2.药品的贮存与保管

需冷处贮存的药品需要冷藏贮存但不宜冷冻的药品
1.胰岛素制剂(包括胰岛素笔芯)、人血液制品、抗毒素、抗血清制品
2.生物制品:促肝细胞生长素、促红细胞生长素、重组人干扰素α-2b制剂等

3.抗栓药:尿激酶、链激酶、巴曲酶、降纤酶注射剂

4.止血药:凝血酶、奥曲肽注射液、生长抑素

5.降钙素鼻喷雾剂、亚硝酸异戊酯吸入剂

2.甘露醇注射液等输液、脂肪乳等乳剂、局部麻醉药

3.活菌制剂-双歧三联活菌制剂


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